TRABAJO DE SUSTENTACIÓN: PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES MELLITUS.

PRIMERA PARTE: PERFIL EPIDEMIOLOGICO

1.    PERFIL EPIDEMIOLOGICO DEL PAIS

De acuerdo con las cifras entregadas por el Subdirector del Departamento Nacional de Planeación, Andrés Escobar, el día 17 de septiembre del 2008, en Colombia las causas más comunes de muerte en niños menores de 5 años, responden a enfermedades respiratorias, malformaciones genéticas, maltrato, infecciones diarreicas y desnutrición. La infección respiratoria aguda es la primera causa de morbilidad en menores de 4 años, la segunda causa en niños de 5 a 14 años, la cuarta en jóvenes de 15 a 24 años, la quinta causa en mayores de 25 años.

La Organización Mundial de la Salud estima que en el tercer mundo, ocurren entre 500 a 900 millones de episodios de infección respiratoria aguda, lo que significa entre un 20-40% del total de las hospitalizaciones.

Otras enfermedades como neumonía, bronquitis, asma y enfisema, son la sexta causa de consulta en niños de 5 a 14 años, la séptima en mayores de 60 años y la novena en los grupos de poblaciones de 15 a 19 y de 25 a 59 años de edad.

Según las estadísticas de la Secretaria  de salud, las enfermedades de los dientes son la primera causa de consulta de la población de 5 a 59 años, son la segunda causa en niños de 1 a 4 años y la cuarta causa en mayores de 60 años.

Las enfermedades en los órganos genitales es la segunda causa de morbilidad en personas de 20 a 59 años, la tercera entre 15 a 19 años y la octava en mayores de 60 años, además de la novena causa en niños de 5 a 14 años. Esto corresponde a que sea más frecuente entre los 20 años ya que se inicia una sexual activa.

La enfermedad diarreica aguda continúa siendo una causa importante de movilidad y mortalidad en menos de 5 años según la Organización Panamericana de la Salud; Se calcula que en los países en desarrollo, los niños presentan entre 3 a 10 episodios de diarrea anuales durante los primeros 5 años de vida, adicionalmente las infecciones por salmonella. Los síntomas pueden incluir diarrea, fiebre, dolores abdominales y puede ser por malos hábitos de aseo, desnutrición, no lavarse las manos antes de comer, entre otras.

Además de estas enfermedades, aparecen otras como, enfermedades de la piel y del tejido celular subcutáneo, enfermedades de las glándulas endocrinas y del metabolismo, enfermedades oftálmicas y sus anexos, etc.

En Colombia, actualmente se encuentran las siguientes fundaciones dedicadas al estudio, tratamiento o prevención de la diabetes:

·         La Fundación Colombiana de Diabetes (FCD), se encuentra conformada por personas con diabetes, sus familiares y entidades interesadas en la prevención y control de la enfermedad. Tiene entre sus objetivos, la educación, la promoción de la salud y prevención de la diabetes y sus complicaciones, a través de actividades científicas, campañas y publicaciones. Propone una adecuada atención para las personas con diabetes o en riesgo de padecerla y desarrollar iniciativas que permitan impactar favorablemente la calidad de vida.

·         La Federación Diabetológica Colombiana (FDC) es una entidad constituida desde 1997 con el objetivo de agrupar personas, a los equipos, unidades y centros de diabetes y a las empresas comprometidas con el cuidado de las personas con diabetes en Colombia y mejorar la atención y la calidad de vida de los mismos. También dirige su quehacer a promover medidas de prevención de la enfermedad.

·         La Asociación Colombiana de Diabetes Ciencia y Servicio procura mantener liderazgo como un centro de referencia de Diabetes en Colombia, particularmente en el campo de la educación e investigación, brindándoles la excelencia en servicios para contribuir a difundir la educación sobre la Diabetes en todo el país, promoviendo su estudio, capacitando profesionales del área de la salud y de la educación, y ofreciendo programas de educación a los pacientes con Diabetes que ayudan a la prevención y control de las posibles complicaciones mediante un adecuado manejo de su enfermedad.

En Colombia la prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 oscila entre el 4 y el 8%, en función del rango de edad de la población estudiada. En las zonas rurales es menor del 2%. El mestizaje, el envejecimiento y los factores asociados a la urbanización son los principales determinantes de la epidemia de diabetes que se observa en la región. Entre estos últimos destaca la alta frecuencia de sobrepeso (más del 30%) y de síndrome metabólico (entre 20 y 35%). La intolerancia a la glucosa es casi tan frecuente como la diabetes. Esta enfermedad se encuentra entre las primeras cinco causas de muerte en Colombia y su morbilidad también es considerable. El sistema integrado de seguridad social ha permitido que la mayoría de los colombianos tengan acceso a una atención diabetológica aceptable en cuanto al alcance de metas, aunque todavía existen importantes limitaciones. El gasto en salud es 7 veces más bajo que el de España. La incidencia de diabetes mellitus tipo 1 en Colombia es relativamente baja (de 3-4 por 100.000 niños menores de 15 años) y la prevalencia se estima en un 0,07%.

En Bucaramanga se encuentra la Fundación Santandereana de Diabetes y Obesidad (FUSANDE) una organización especializada en educación, promoción, prevención, tratamiento de la diabetes, obesidad y el riesgo cardiovascular 

2.    IDENTIFICACION DE LAS PRIMERAS CAUSAS DE MORBILIDAD DE SANTANDER.

MORTALIDAD POR OCURRENCIA EN SANTANDER
VEINTE PRIMERAS CAUSAS
Descripción		1997	1998	1999	2000
<1>	INFARTO AGUDO DEL MIOCARDIO	984	1.020	1.065	1.019
<2>	AGRESION DISP. OTRAS ARMAS FUEGO Y NO ESPECIFIC.	643	832	747	818
<3>	OTRAS ENFERMEDADES CEREBRO VASCULARES	256	293	299	332
<4>	INSUFICIENCIA CARDIACA	295	281	278	308
<5>	OTRAS ENFERMEDADES PULMONARES OBSTRUC. CRONICAS	202	221	294	268
<6>	ENFERMEDAD CARDIACA HIPERTENSIVA	213	244	249	258
<7>	DIABETES MELLITUS NO ESPECIFICADA	226	194	237	233
<8>	FETO Y RECIEN NACIDO AFEC COMPL PLACENT CORDON MEMB	nd	nd	nd	215
<9>	TUMOR MALIGNO ESTOMAGO	207	246	212	211
<10>	ENFERMEDAD ISQUEMICA CRONICA DEL CORAZON	166	166	220	186
<11>	ACCIDENTE TIPO DE VEHICULO NO ESPECIFICADO	nd	110	197	168
<12>	FIBROSIS Y CIRROSIS DEL HIGADO	152	142	157	162
<13>	HEMORRAGIA INTRAENCEFALICA	154	153	184	146
<14>	MUERTE SIN CERTIFICACION	nd	nd	310	140
<15>	NEUMONIA ORGANISMO NO ESPECIFICADO	162	158	187	137
<16>	DIABETES MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTE	114	141	163	136
<17>	INFARTO CEREBRAL	107	nd	122	122
<18>	TUMOR MALIGNO BRONQUIOS Y PULMON	nd	91	117	121
<19>	TUMOR MALIGNO PROSTATA	nd	nd	nd	95
<20>	TUMOR MALIGNO CUELLO DEL UTERO	nd	nd	nd	93
Fuente: Secretaría de Salud de Santander
nd: No disponible

3.    SELECCIÓN DE PATOLOGIA DE INTERES

E119	DIABETES MELLITUS NO INSULINODEPENDIENTES SIN MENCION DE COMPLICACION

4.    MEDICAMENTO OBJETO DEL TRABAJO

DIABETES

CLASIFICACION  ATC DEL PRODUCTO

CODIGO ATC	DESCRIPCIÓN DE CODIGO ATC	PRINCIPIO ACTIVO	CONCENTRACION	FORMA FARMACEUTICA	ACLARACION
A10BB01	GLIBENCLAMIDA	GLIBENCLAMIDA	5 Mg	Tabletas con o sin recubrimiento que no modifiquen la liberación del fármaco.
C10AB04	GEMFIBROZILO	GEMFIBROZILO	300 Mg ,600 Mg, 900 Mg	Tabletas recubiertas  orales	Hiperlipemiante

SEGUNDA PARTE: DESCRIPCION Y CODIFICACION DE LA ENFERMEDAD SELECCIONADA Y LOS MEDICAMENTOS ASIGNADOS

1.    Codificación de patología escogida.

Diabetes mellitus
E10	Diabetes mellitus insulinodependiente
E11	Diabetes mellitus no insulinodependiente
E12	Diabetes mellitus asociada con desnutrición
E13	Otras diabetes mellitus especificadas
E14	Diabetes mellitus, no especificada

2.    Codificación de medicamentos

CLASIFICACION  ATC DEL PRODUCTO

ATC	SUSTANCIA QUIMICA	SISTEMA ORGANICO	GRUPO  FARMACOLOGICO	SUBGRUPO FARMACOLOGICO	SUBGRUPO QUMICO
A10BB01	GLIBENCLAMIDA	Tracto alimentario y metabolismo	Fármacos utilizados en la diabetes	Fármacos hipoglucemiantes orales	Derivados de las sulf- onilureas
C10AB04	GEMFIBROZILO	Sistema Cardiovascular.	Agentes que reducen los lípidos séricos.	Reductores del colesterol y triglicéridos	Fibratos.

PRINCIPIO ACTIVO	GLIBENCLAMIDA	GEMFIBROZILO
NOMBRE GENÉRICO	GLIBENCLAMIDA	GEMFIBROZILO
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL	CAJA X 30 TABLETAS EN BLISTER DE PVC TRANSPARENTE - ALUMINIO. CAJA X 250 TABLETAS EN BLISTER DE PVC TRANSPARENTE – ALUMINIO.	CAJA X 10 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO X 10 TABLETAS. CAJA X 20 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO X 10 TABLETAS C/U.
NOMBRE DE MARCA	EUGLUCON 5 MG, NORGLICEM 5MG.	LOPID 900.0 mg/1 comprimido. BOLUTOL CAPS 300 mg. DECRELIP CAPS 600 mg. PILDER COM 600 mg.
CÓDIGOS ANEXO 01, DEL ACUERDO 29 DE DICIEMBRE DE 2011	A10BB01	C10AB04
CÓDIGO(S) ATC	A10BB01	C10AB04
FORMAS FARMACÉUTICAS	TN - TABLETAS CON O SIN RECUBR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION FARMACO	TN - TABLETAS CON O SIN RECUBR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION FARMACO
CONTRAINDICACIONES	HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. DISFUNCION HEPATICA, RENAL O TIROIDES SEVERAS. NO DE SER USADO EN PACIENTES DIABETICOS INSULINODEPENDIENTES.	EMBARAZO Y LACTANCIA, INSUFICIENCIA RENAL Y/O HEPATICA. ADMINISTRESE CON PRECAUCION EN PACIENTES CON ANTECEDENTES DE LITIASIS BILIAR Y/O QUE ESTEN RECIBIENDO ANTICOAGULANTES.
INTERACCIONES	La acción hipoglucemiante se puede poten­cializar si GLIBENCLAMIDA se asocia con hipoglucemian­tes orales o insulina, esteroides anabolizantes, betablo­quea­dores, preparados bigua­ní­dicos, inhibidores de la MAO, bezafibra­to, clofibrato, cloranfenicol, derivados cumarí­nicos, fenflu­ramina, fosfamida, sulfinpirazona, tetraci­cli­nas, miconazol, fenilbutazona, salicilatos, antiinflama­torios no esteroideos, inhibidores de la ECA, sul­fona­midas, probenecid, pentoxifilina parenteral a dosis altas y con fluoroquino­lonas. La acción hipoglucemiante se puede disminuir al asociar GLIBENCLAMIDA con corticosteroides, ácido nico­tínico (a dosis elevadas), estrógenos, gestá­genos, derivados de la fenotiacina, tiacidas y otrossaluréticos, simpa­ticomimé­ticos, hormonas tiroideas, laxantes (a dosis altas), acetazolamida, clonidina, glucagón, bloqueadores de canales de calcio e ­isoniacida.	Aumento de efecto/tóxico: Puede potenciar los efectos de bexaroteno (evitar uso concurrente), sulfonilureas (incluyendo gliburida, clorpropamida) y warfarina. Los inhibidores de la HMG CoA reductasa (atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, simvastatina) pueden aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. La terapia de combinación con estatinas ha sido usada en algunos pacientes con hiperlipidemias resistentes (con gran cuidado). Gemfibrozil puede aumentar la concentración sérica de repaglinida (con hipoglicemia severa y prolongada).  Disminución de efecto: Los niveles de ciclosporina pueden disminuir durante terapia concurrente. La rifampicina puede reducir los niveles de gemfibrozil. Interacciones alimentarias: Evitar el alcohol.
CONDICIÓN DE VENTA	Con formula facultativa	Con formula facultativa
VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN	Po-oral	Po-oral

CIBERGRAFIA

·         Fundación Colombiana de Diabetes. Quienes somos. 2011. (Consulta el 17 de marzo del 2012. Disponible en: http://www.fundiabetes.org/node/15

·         Federación Diabetologica Colombiana. Consulta el 17 de marzo del 2012. Disponible en: http://www.fdc.org.co/

·         Asociación Colombiana de Diabetes. Ciencia y servicio. Centro Educativo de la federación internacional de Diabetes. Consultado el 17 de marzo del 2012.  Disponible en: http://www.asodiabetes.org/contenidos.php?Id_Categoria=143&numlink=3

·         Fundación Santandereana de Diabetes y Obesidad. “FUSANDE”. Consultado el 17 de marzo del 2012.  Disponible en: http://www.fusande.org/fundacion.html

·         Cámara de Comercio de Bucaramanga. Sector salud de Santander.

Consultado el 17 de marzo del 2012.  Disponible en: http://www.sintramites.com/temas/salud/cifras/causas%20mortalidad2000.htm

·         Avances en Diabetología, Seminario de diabetes.
Epidemiologia de la diabetes en Colombia.
P. Aschner, Hospital Universitario San Ignacio. Pontificia Universidad Javeriana. Bogotá (Colombia). Consultado el 17 de marzo del 2012.  Disponible en: http://www.sediabetes.org/revista/revistaVerArticulo.asp?idRevista=76&idArticulo=411&pa=seminarios

P. Aschner, Hospital Universitario San Ignacio. Pontificia Universidad Javeriana. Bogotá (Colombia). Consultado el 17 de marzo del 2012.  Disponible en:
http://www.sediabetes.org/gestor/upload/revistaAvances/26-2-5-sem2.pdf

          




















  SEGUNDA PARTE:  PRINCIPIOS ACTIVOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES MELLITUS.

Información sobre los principios activos escogidos:

CODIGO ATC	DESCRIPCIÓN DE CODIGO ATC	PRINCIPIO ACTIVO	CONCENTRACION	FORMA FARMACEUTICA	ACLARACION
A10BB01	GLIBENCLAMIDA	GLIBENCLAMIDA	5 Mg	Tabletas con o sin recubrimiento que no modifiquen la liberación del fármaco.
C10AB04	GEMFIBROZILO	GEMFIBROZILO	300 Mg ,600 Mg, 900 Mg	Tabletas recubiertas  orales	Hiperlipemiante

ATC	SUSTANCIA QUIMICA	SISTEMA ORGANICO	GRUPO  FARMACOLOGICO	SUBGRUPO FARMACOLOGICO	SUBGRUPO QUMICO
A10BB01	GLIBENCLAMIDA	Tracto alimentario y metabolismo	Fármacos utilizados en la diabetes	Fármacos hipoglucemiantes orales	Derivados de las sulf- onilureas
C10AB04	GEMFIBROZILO	Sistema Cardiovascular.	Agentes que reducen los lípidos séricos.	Reductores del colesterol y triglicéridos	Fibratos.

9. Reacciones adversas (RAM) que reportan al menos dos laboratorios para cada principio activo.  Es  la misma? Hay alguna diferencia. Cuál? . Esta información la puede obtener de un PLM o ficha reportada por el laboratorio en cualquier otra fuente.

Haremos una comparación sobre el primer principio activo, Glibenclamida.

Sanofi Aventis. DAONIL Com.5 mg. Un comprimido contiene 5 mg de glibenclamida. Según este laboratorio nos presenta las siguientes reacciones adversas.

Al comienzo del tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras de la visión.

Sólo excepcionalmente se presentan efectos secundarios sobre el tracto gastrointestinal, como náuseas, sensación de presión o plenitud en el epigastrio y diarrea.

En casos aislados pueden darse reacciones de hipersensibilidad, ante todo cutáneas (incluida la fotosensibilidad). 

Los efectos secundarios que se describen a continuación, aun cuando se presentan con carácter muy excepcional, pueden, en ocasiones, comportar riesgo vital:

Alteraciones del sistema hematopoyético de diversa gravedad, como trombocitopenia, anemia y leucopenia, que pueden llegar hasta agranulocitosis y pancitopenia, en casos aislados. También en muy raros casos se puede presentar anemia hemolítica, estasis biliar, hepatitis así como vasculitis; hipoglucemia en ocasiones acompañada de trastornos neurológicos pasajeros como consecuencia de una disminución excesiva de la glucemia sin que existan medidas compensatorias

Consultado otra ficha técnica, encontramos otros efectos adversos. El laboratorio ROCHE S.A. Con EUGLUCON. Cada tableta contiene 5 mg de Glibenclamida. Nos enseña que la glibenclamida disminuye los niveles de glucosa, provocando hipoglicemia en ocasiones prolongada y severa. Puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas y trastornos de la función del hígado como colestasis, ictericia y hepatitis reversible al suspender el medicamento.

En cuanto al segundo principio activo, Gemfibrozilo.

Gemfibrozilo de Laboratorio MK. Cada tableta contiene 600 o 900 mg de gemfibrozilo. Este laboratorio nos informa sobre los siguientes efectos adversos.

Más del 10% presenta dispepsia. Que comprende un trastorno de la secreción, motilidad o sensibilidad gástrica (Dolor abdominal, Diarrea, estreñimiento, nauseas, vomito). Presentan además cefalea, fatiga, vértigo.

Menos de 1% presenta, alopecia (Calvicie, pérdida total o parcial del cabello), anafilaxia, angioedema (edema de la piel, mucosas, y tejidos submucosos), cataratas, colelitiasis (cálculos en vías biliares, sobre todo vesícula), colecistitis (Inflamación de la pared de la vesícula biliar), convulsiones, depresión, dermatomiositis (enfermedad muscular caracterizada por inflamación y erupción en la piel), polimiositis (Enfermedad inflamatoria que lleva a la debilidad, inflamación, sensibilidad y daño en los músculos –Miosistis), edema laríngeo, eosinofilia( Cantidad anormal alta de Eosinofilos en la sangre), sincope, urticaria, vasculitis (Inflamación de los vasos sanguíneos).

En el laboratorio de Pfizer con el medicamento LODIP que contiene Gemfibrozil 300 mg Capsula, 600 mg, 900 mg tabletas; nos habla además de las ya mencionadas,  otras reacciones adversas como apendicitis aguda, fibrilación auricular (Arritmia cardiaca). Eccema (Eritema, vesículas, pápulas), exantema (Erupción cutánea aguda), constipación (Defecación infrecuente, dificultosa o sensación de evacuación incompleta) y cefalea. Artralgia (Dolor en articulaciones), somnolencia, sinovitis (Inflamación del tejido blando que cubre las superficies no cartilaginosas en las articulaciones con cavidades), neuritis periférica (Transtorno de los nervios periféricos), mialgia (Dolores musculares), parestesias (Sensacion de hormigueo, adormecimiento), disminución de la libido, rabdomiolisis (Descomposición de fibras musculares). Disminución leve de la hemoglobina, hematocritos y leucositos al iniciar la terapia. Durante la administración a largo plazo puede presentar anemia severa, leucopenia, trombocitopenia e hipoplasia de la medula ósea. Fotosensibilidad, alopecia.

En comparación con el TRIALMIN comp. Recub. Con película 600 mg. Del Laboratorio Menerini (MENARINI GRUPO). Habla de las mismas reacciones del Laboratorio de Pfizer.

10. Consulte las RAM de los 2 principios activos en una fuente de información distinta al PLM o información reportada por el laboratorio. Puede ser en un Centro de información de medicamentos, o libro de referencia. Es muy importante que escriba en su informe cual fue la fuente. 

Los efectos adversos de glibenclamida suelen ser infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a los sistemas endocrino y gastrointestinal.
Las reacciones adversas más características son:

- Digestivas. Son frecuentes (1-9%) las náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica, dolor epigástrico, anorexia, estreñimiento o diarrea. Se puede reducir la incidencia de estas reacciones adversas dividiendo la dosis diaria en dos tomas.

- Hepáticas. Se han descrito casos de incremento de transaminasas. En ocasiones puntuales (<<1%) puede aparecer ictericia colestática, debiéndose suspender el tratamiento.

- Neurológicas/psicológicas. Es frecuente (1-9%) la presencia de cefalea, mareo y parestesia.

- Hematológicas. En raras ocasiones se ha descrito discrasia sanguínea como anemia (anemia hemolítica, anemia aplásica), leucopenia con o sin agranulocitosis, linfocitosis o trombopenia. Estas discrasias suelen aparecer en las 6 primeras semanas de tratamiento y revierten al suspender la administración de glibenclamida. Puede aparecer en algunas ocasiones crisis de porfiria.

- Metabólicas. Es rara (<1%) la aparición de hipoglucemia intensa y prolongada. Puede aparecer sobre todo al iniciar el tratamiento, y especialmente en pacientes ancianos, con insuficiencia hepática o renal o tratados con altas dosis de glibenclamida u otros hipoglucemiantes orales.
La hipoglucemia cursa con cefalea, sensación de hambre intensa, náuseas, vómitos, somnolencia, nerviosismo, agresividad, reducción de la concentración, depresión del SNC, confusión, trastornos de la visión, temblor, vértigos, exceso de sudoración, taquicardia, ansiedad, palpitaciones, arritmia cardíaca, delirio, convulsiones y bradicardia. En determinadas ocasiones se han descrito también casos de hipoglucemia a las dosis terapéuticas.

- Endocrinológicas. Es rara (<1%) la presencia de un síndrome de secrección inadecuada de ADH reversible, que cursa con edema, hiponatremia, confusión mental, mareos, náuseas y vómitos.

- Alérgicas/dermatológicas. Son comunes (1.5%) las reacciones de hipersensibilidad, con prurito, eritema, dermatitis o erupciones exantemáticas, que suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Se han descrito casos de reacciones de fotosensibilidad. Es excepcional la presencia de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nudoso o dermatitis exfoliativa.

- Analíticas. Se pueden producir un importante y progresivo incremento de la fosfatasa alcalina.

- Generales. Es frecuente el aumento de peso de varios kilos, debido probablemente a un aumento de la liberación de insulina, con la consiguiente activación de la lipogénesis

Para la valoración de las reacciones adversas (RAM) del Gemfibrozilo, se tendrán en cuenta los criterios de la CIOSM. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas.

Reacciones adversas al Gemfibrozilo6
Sistema implicado.	Grupo CIOSM.	Tipo de reacción.
Aparato Digestivo	Frecuentes.	Molestias gastrointestinales: anorexia, sensación de opresión del estómago, náuseas.
	Raras.	Litiasis biliar y aumentos reversibles de las transaminasas hepáticas.
Piel y tejido subcutáneo.	Frecuentes.	Erupción cutánea, prurito, urticaria.
	Raras.	Fotosensibilidad, alopecia.
Alteraciones hematológicas.	Raras.	Anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia.
Aparato genitourinario.	Muy Frecuentes.	Ligeros incrementos en la creatinina sérica.
	Raras.	Disminución de la libido, disfunción eréctil.
Sistema musculo-esquelético.	Frecuentes.	Mialgia, debilidad muscular, calambres musculares y aumentos considerables de la creatina quinasa.
	Raras.	Rabdomiolisis.
Sistema nervioso central.	Raras.	Cefalea y vértigo.

11. ¿De la información consultada en los ítem 9 y 10 de esta tercera parte, la información coincide? si hay diferencias, cuáles son?

En cuanto a la Glibenclamida. Si se encuentra diferencias, ya que hay información que no se encuentra descrita.

Algunos efectos adversos son  a nivel metabólico, sensación de hambre intensa, somnolencia, nerviosismo, agresividad, reducción de la concentración, depresión del SNC, confusión, temblor, vértigos, exceso de sudoración, taquicardia, ansiedad, palpitaciones, delirio, convulsiones y bradicardia.

A nivel endocrinológicas. Presencia de un síndrome de secreción inadecuada de ADH reversible, que cursa con edema, hiponatremia, confusión mental. A nivel dermatológico, es excepcional la presencia de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Además se pueden producir un importante y progresivo incremento de la fosfatasa alcalina. Es frecuente el aumento de peso de varios kilos, debido probablemente a un aumento de la liberación de insulina, con la consiguiente activación de la lipogénesis

En cuanto a la comparación de reacciones adversas del Genfibrozilo tanto como principio activo como medicamentos comerciales, se encontraron las mismas reacciones adversas.

12.  Para cada uno de los 2 medicamentos enuncie dos PRM y/o PRUM y clasifíquelo según tipo de PRM o PRUM.

PRM: Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el paciente.

Glibenclamida: Nauseas, dolor epigástrico.
Genfibrozilo: Nauseas, dolor epigástrico.

PRUM: Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

Glibenclamida:
El paciente no termino el tratamiento como indico el médico.
El paciente se excedió en la dosis que debía administrar.

Genfibrozilo:

El farmaceuta dispenso el medicamento de la concentración que no era.
El paciente no administro los medicamentos a la hora prescrita.

13. Seleccione un dispositivo médico que se utilice para la patología objeto del trabajo. Consulte la ficha comercial. ¿Qué son los medidores de glucemia o glucómetros?

Son dispositivos electrónicos diseñados para analizar los niveles de glucosa en sangre capilar que permiten al diabético llevar personalmente un control de sus niveles de glucosa.

Hay varias características fundamentales que variarán de modelo a modelo.

Tamaño: El tamaño medio de estos dispositivos es aproximadamente el de la palma de la mano, de todas formas los hay más pequeños y más grandes. Pueden ser alimentados a batería o a corriente eléctrica.

Tiras de Muestreo: Es un elemento consumible que contiene sustancias químicas que reaccionan con la glucosa presente en la gota de sangre, una tira diferente es utilizada para cada medición. Algunos modelos utilizan una tira plástica con una pequeña porción impregnada con glucosa oxidasa y otros componentes. Cada tira es utilizada una vez y luego descartada. Algunos modelos en lugar de tiras utilizan discos que pueden ser usados para varias lecturas.

Calibración: Debido a que las tiras pueden variar de lote a lote, algunos modelos requieren que se les ingrese un código disponible en el prospecto de la caja de tiras o en un chip que viene dentro de la caja de tiras. Al ingresar el código o el chip en el medidor de glucosa, el medidor quedará calibrado para ese lote de tiras

Volumen de la muestra de sangre: El tamaño de la gota de sangre necesaria varia, dependiendo del medidor entre 0.3 y 1 μl. (Modelos más antiguos requieren de volumens mayores) El requerimiento de un menor volumen reduce la frecuencia de pichazos improductivos.

Tiempo de Medición: Es el tiempo que le toma al medidor calcular el valor de glucosa en sangre. Dependiendo del modelo podrá variar de 3 a 60 segundos.

Display: El valor de glucosa en sangre en mg/dl or mmol/l es presentado en un pequeño display. Las unidades de medida preferidas varían en cada país, para pasar el valor de mmol/l a mg/dl hay que multiplicar por 18 y para pasar mg/dl a mmol/l hay que dividir entre 18. En la gran mayoría de los equipos puede seleccionarse la unidad de medida.

Pautas a seguir en el uso de los medidores de glucemia capilar

El glucómetro debe ser adaptado al tipo de paciente, al que se le debe de enseñar cómo manejar el medidor. El equipo de salud debe de comprobar  periódicamente la técnica de autoanálisis cada 3-6 meses, el estado del glucómetro del paciente y chequearlo con solución control. NUNCA se debe de hacer comprobación de glucemia con distintos glucómetros, de hacerlo deberían ser dos medidores iguales, utilizar la misma gota de sangre, y aún así puede haber una diferencia de ± 15 mg/dL. Se debe lavar bien las manos antes de cada uso y no utilizar alcohol para limpiar los dedos. Debe de asegurarse de que al sacar la tira del bote quede bien cerrado. Debe de comprobarse periódicamente que las tiras no estén caducadas y que el código del tubo corresponda al que refleja el glucómetro. La gota de sangre debe de ser suficiente, y no olvidar que la primera gota debe desecharse. Es importante conocer las características de los aparatos, su modo de empleo y las posibles causas de error, para hacer una correcta utilización de los mismos. En las pruebas deben seguirse las instrucciones de cada aparato. Efectuar los controles de calidad, vigilar las fechas de caducidad de las soluciones control y de las tiras. Cada vez que se utiliza una nueva caja de tiras reactivas debe calibrarse el aparato medidor tecleando el factor de calibración que aparece en cada caja de tiras reactivas. Algunos aparatos incluyen una tira de calibración que introduce automáticamente el factor de calibración.

14. Resumen, discusión y conclusiones del trabajo realizado (primera, segunda y tercera parte). Recuerde que no debe superar una hoja tamaño carta.

RESUMEN

La diabetes mellitus (DM) es un conjunto de trastornos metabólicos, que afecta a diferentes órganos y tejidos, dura toda la vida y se caracteriza por un aumento de los niveles de glucosa en la sangre: hiperglucemia. En este taller utilizaremos dos principios activos para tratar la presente patología, los cuales son: Glibenclamida y Gemfibrozilo. Estos medicamentos presentan reacciones adversas en Aparato digestivo, en la piel, alteraciones hematológicas, sistema musculo esquelético y sistema nervioso central.

DISCUSIÓN:

Nosotros como personal de la salud, debemos tener conocimiento de estas importantes reacciones adversas, así como también de los problemas relacionados con el uso de medicamentos (PRUM) y los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) ya que gracias a una información clara y veras al dispensar los medicamentos al paciente, estamos contribuyendo al uso adecuado de los medicamentos.

CONCLUSIONES:

La Glibenclamida, se indica en la  Diabetes mellitus tipo 2 de leve a moderadamente severa, El Gemfibrozilo, se indica en el tratamiento de pacientes adultos que presentan niveles elevados de triglicéridos con riesgo de pancreatitis (tipos IV) y que no responden adecuadamente a un esfuerzo dietético para controlarlos.

BIBLIOGRAFIA

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